医疗器械的生产、检验等记录应当完整、准确、及时,不得编造和篡改。

来源:网络时间:2024-07-18 21:09:48

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医疗器械的生产、检验等记录应当完整、准确、及时,不得编造和篡改。

A、正确

B、错误

正确答案:A

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1产品生产检验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。 2情报信息的报送应当及时、准确、客观,不得()。 3根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,事故报告应当及时、准确、完整,任何单位和个人对事故不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。 4《安全生产法》规定,生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案,如实记录安全生产教育和培训的()等情况。 5生产安全事故调查处理应当及时、准确地查清事故原因,()。 6医疗器械注册人、备案人应当负责产品(),建立产品上市放行规程,明确放行标准、条件,并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核,符合标准和条件的,经授权的放行人员签字后方可上市。 7生产经营单位应当建立劳务派遣人员和灵活用工人员的安全生产教育和培训档案,如实记录安全生产教育和培训的()以及()等。 8《医疗器械监督管理条例》中规定具有()医疗器械不得委托生产 9特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行自行检测和维护保养,对国家规定实行检验的特种设备应当及时()。 10事故报告应当及时.准确.完整,任何单位和个人对事故不得迟报.漏报.谎报或者瞒报。事故调查处理应当坚持()的原则,及时.准确地查清事故经过.事故原因和事故损失,查明事故性质,认定事故责任,总结事故教训,提出整改措施,并对事故责任者依法追究责任。