持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在15日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

来源:网络时间:2024-07-19 02:02:51

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持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在15日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

A、正确

B、错误

C、答案解析:

D、注释:《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第二十五条持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在7日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

正确答案:B

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